Урсофальк инструкция и цена

Урсофальк инструкция и цена

Урсофальк представляет фармакологическую группу средств, используемых в лечении патологии печени и структур гепатобилиарной системы. Он выпускается в нескольких лекарственных формах, обеспечивающих удобство для применения препарата.

Описание формы

Медикаментозное средство выпускается в нескольких формах, предназначенных для перорального применения:

  • Таблетки, которые имеют двояковыпуклую продолговатую форму, белый цвет.
  • Капсулы небольшого размера, капсула и крышечка обладают белым цветом, внутри содержится белый порошок.
  • Суспензия, имеющая умеренную вязкость, белое окрашивание, запах лимона.

Состав

Основным действующим веществом лекарства является урсодезоксихолевая кислота. Ее содержание в 1 капсуле и 1 мл суспензии составляет 250 мг, в 1 таблетке – 500 мг. В состав таблеток входят следующие вспомогательные соединения:

  • Повидон.
  • Тальк.
  • Диоксид кремния.
  • Стеарат магния.
  • Макрогол.
  • Микрокристаллическая целлюлоза.
  • Полисорбат.

В качестве вспомогательных компонентов суспензия содержит следующие вещества:

  • Очищенная вода.
  • Глицерол.
  • Пропиленгликоль.
  • Цикламат натрия.
  • Хлорид натрия.
  • Бензойная кислота.
  • Ксилитол.
  • Цитрат натрия.
  • Лимонная кислота.
  • Лимонный ароматизатор.

Капсулы также включают несколько дополнительных соединений:

  • Диоксид кремния.
  • Диоксид титана.
  • Очищенная вода.
  • Кукурузный крахмал.
  • Стеарат магния.
  • Желатин.
  • Лаурилсульфат натрия.

Таблетки расфасованы в блистере по 25 штук, капсулы – по 10 штук. Суспензия находится во флаконе из темного стекла объемом 250 мл.

Механизм действия

Урсодезоксихолевая кислота относится к соединениям, обладающим гепатопротекторными свойствами. Она улучшает функциональное состояние печени и структур гепатобилиарного тракта за счет нескольких эффектов:

  • Уменьшение синтеза холестерина в печени, а также его всасывания в кишечнике.
  • Повышение растворимости холестерина в полых структурах гепатобилиарной системы.
  • Стимуляция образования и выведения желчи.
  • Повышение уровня желчных кислот в желчи, за счет чего снижается вероятность образования нерастворимых конкрементов (камни).
  • Усиление секреции поджелудочной железы, а также желез слизистой оболочки желудка.
  • Повышение каталитической активности пищеварительного фермента липазаы, ответственного за расщепление липидов (жиры).
  • Гипогликемическое действие – соединение способствует снижению уровня глюкозы.
  • Частичное или полное растворение холестериновых камней в полых структурах гепатобилиарного тракта.
  • Снижение насыщенности желчи холестерином, ускорение выведения соединения.
  • Иммуномодулирующее влияние, вследствие чего изменяется экспрессия некоторых генов на мембране гепатоцито (клетки печени), что способствует снижению интенсивности процесса их иммунопосредованного повреждения.

После приема любой пероральной формы лекарства внутрь действующее соединение хорошо всасывается в кровь, его биодоступность достигает 60-80%. Оно попадает в клетки печени, где оказывает терапевтические эффекты, соединяется с глюкуроновой кислотой и в таком виде выводится с желчью. В кишечнике под действием кишечной микрофлоры могут образовываться соединения, которые обладают гепатотоксичностью и оказывают негативное влияние на печень. Они попадают в кровь в минимальном количестве и обезвреживаются в гепатоцитах, не проникая в желчь.

Показания к применению

Выделяется несколько основных медицинских показаний для назначения медикаментозного средства, к ним относятся:

  • Билиарный рефлюкс эзофагит – обратный заброс содержимого желудка в пищевод с воспалением слизистой оболочки и развитием изжоги.
  • Хронические гепатиты различного происхождения, которые в большинстве случаев характеризуются развитием воспалительной реакции, спровоцированной иммунным ответом.
  • Кистозный фиброз (муковисцидоз) – лекарственное средство используется в качестве компонента комплексной терапии.
  • Алкогольная болезнь печени на фоне систематического употребления алкоголя.
  • Необходимость растворения конкрементов в просвете желчного пузыря и желчевыводящих путей.
  • Первичный билиарный цирроз печени (термин цирроз определяет процесс замещения гепатоцитов соединительной тканью с резким нарушением функционального состояния органа), который развивается без признаков декомпенсации.
  • Первичный склерозирующий холангит, протекающий с резким нарушением оттока желчи во внутрипеченочных и внепеченочных протоках.
  • Неалкогольный стеатогепатит – воспалительный процесс часто развивается на фоне нерационального питания с преобладанием в рационе жирной, жареной пищи.
  • Дискинезия желчевыводящих путей, провоцирующая застой желчи и последующее воспаление слизистой оболочки.

Выявление медицинских показаний для назначения препарата осуществляет лечащий врач.

Противопоказания

Существует ряд патологических и физиологических состояний организма пациента, на фоне которых исключается применение лекарства, к ним относятся:

  • Индивидуальная непереносимость компонентов лекарства.
  • Резкое нарушение функционального состояния желчного пузыря.
  • Цирроз печени в стадии декомпенсации.
  • Закупорка (обструкция) желчных путей, являющаяся противопоказанием для использования таблеток и суспензии.
  • Выраженная недостаточность функционального состояния печени или почек.
  • Острая воспалительная патология, затрагивающая желчный пузырь, внепеченочные и внутрипеченочные протоки.
  • Воспаление кишечника различного происхождения.
  • Частые эпизоды печеночной колики (нельзя назначать суспензию и таблетки).
  • Детский возраст до 3-х лет для таблеток и капсул (в педиатрии рекомендуется использовать суспензию).
  • Беременность на любом сроке течения и период лактации (грудное вскармливание) – физиологическое состояние относится к относительным противопоказаниям. При наличии строгих медицинских показаний в индивидуальном порядке лечащий врач может назначать препарат.
Читайте также:  Зуд от флуомизина

Перед назначением лекарства врач обязательно убеждается в отсутствии медицинских противопоказаний у пациента.

Способ применения и дозировка

Таблетки, суспензия или капсулы предназначены для приема внутрь. Обычно они принимаются 2-3 раза в день. Если было назначено применение лекарства 1 раз в сутки, то его лучше принимать вечером. Средняя рекомендуемая доза рассчитывается исходя из показателя 10-15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в 3 приема (для взрослого человека весом 80 кг требуется 9 таблеток в сутки, которые разбиваются на 3 прием утром, в обед и вечером). Для детей младше 3-х лет назначается суспензия, доза рассчитывается из показателя 20-25 мг действующего соединения на 1 кг массы тела ребенка.

В зависимости от медицинских показаний, а также динамики позитивных изменений в печени и полых структурах гепатобилиарного тракта длительность курса терапии варьирует от полугода до 2 лет.

Дозу, режим применения, а также длительность курса терапии устанавливаются лечащим врачом индивидуально. На это влияет ряд факторов, основными из которых являются конкретные медицинские показания, возраст человека, его вес, индивидуальные особенности организма.

Побочные действия

Медикаментозное средство независимо от лекарственной формы обычно переносится хорошо. Иногда после начала применения медикамента возможно развитие следующих побочных эффектов:

  • Тошнота различной степени выраженности.
  • Стойкая диарея, при которой стул имеет кашицеобразный характер.
  • Боли в эпигастральной области (верхние отделы живота) различной степени выраженности.
  • Кальцинирование желчных камней, которое сопровождается появлением или усилением клинической симптоматики желчнокаменной болезни.
  • Преходящая декомпенсация цирроза печени, которая характеризуется временным ускорением замещения гепатоцитов соединительной тканью. Обычно она проходит после отмены препарата.
  • Повышение активности ферментов печеночных трансаминах в крови, которое указывает на повреждение мембраны гепатоцитов.
  • Аллергические реакции различной степени выраженности – сыпь на коже, формирование которой сопровождается зудом, крапивница, отеки периферических тканей, связанные с повышением проницаемости стенок сосудов микроциркуляторного русла, спазмы бронхов с приступообразной одышкой, системные реакции (анафилактический шок).

При появлении первых признаков возможного развития побочных эффектов применение лекарства следует прекратить и обратиться к лечащему врачу за консультацией.

Особенности применения

Перед назначением медикамента лечащий врач внимательно читает инструкцию к нему и обращает внимание на несколько следующих особенностей:

  • Лекарство может использоваться только под наблюдением медицинского специалиста.
  • Для оценки терапевтического эффекта периодически назначаются дополнительные объективные исследования (УЗИ печени, биохимические пробы, клинический анализ крови).
  • После отмены препарата во время курса терапии первичного билиарного цирроза печени может отмечаться временное ухудшение функционального состояния органа.
  • Данные о безопасности уродезоксихолевой кислоты для организма развивающегося плода или грудного ребенка ограничены, поэтому возможность использования медикамента определяется только лечащим врачом по строгим медицинским показаниям.
  • Действующее соединение не оказывает влияния на функциональное состояние головного мозга, поэтому на фоне курса терапии допускается выполнение потенциально опасной работы, включая вождение автомобиля.

Медикамент представляет Rx-группу препаратов, поэтому отпускается по рецепту. Не рекомендуется самостоятельное применение препарата, так как это может стать причиной осложнений и негативных последствий.

Передозировка

Превышение рекомендуемой терапевтической дозы сопровождается развитием диареи. Дальнейшая передозировка характеризуется отсутствием негативного влияния на организм человека. Клинические проявления не развиваются. Это связано с тем, что при увеличении концентрации уродезоксихолевой кислоты в просвете кишечника снижается биодоступность и всасывание соединения.

При развитии диареи, связанной с передозировкой, дозу лекарства уменьшают. Проведение специфического лечения в этом случае не требуется. Длительная диарея на фоне нормальной дозировки препарата является основанием к его отмене.

Аналоги

Для медикамента существуют аналогичные лекарства, в состав которых входит урсодезоксихолеая кислота. К ним относятся Урсолак, Гринтерол, Урсодекс, Урсолив.

Правила хранения

Срок годности для капсул и суспензии составляет 5 лет, для таблеток – 4 года. Медикамент должен храниться в целой упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха от 0 до +25° С.

Средняя стоимость препарата зависит от лекарственной формы:

  • Суспензия, 250 мл – 1200-1300 рублей.
  • Таблетки, 50 штук – 1800-200 рублей.
  • Капсулы, 100 штук – 1800-1900 рублей.

  • Заказ оформляется на Vseapteki.ru

Действующее вещество

Состав и форма выпуска препарата

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные, белого цвета; содержимое капсул – порошок или гранулы белого цвета.

1 капс.
урсодезоксихолевая кислота 250 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 73 мг, кремния диоксид коллоидный – 5 мг, магния стеарат – 2 мг, титана диоксид – 1.94 мг, желатин – 80.51 мг, натрия лаурилсульфат – 0.2 мг, вода очищенная – 14.55 мг.

Читайте также:  Свечи метилурацил в гинекологии как применять

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
25 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
25 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гепатопротектор. Урсодезоксихолевая кислота – желчная кислота. Уменьшает содержание холестерина в желчи преимущественно путем дисперсии холестерина и формирования жидко-кристаллической фазы. Оказывает влияние на энтерогепатическую циркуляцию желчных солей, уменьшая реабсорбцию в кишечнике эндогенных более гидрофобных и потенциально токсичных соединений.

В исследованиях in vitro показано, что урсодезоксихолевая кислота оказывает прямое гепатопротекторное действие и уменьшает гепатотоксичность гидрофобных солей желчи.

Оказывает влияние на иммунологические реакции, уменьшая патологическую экспрессию HLA-антигенов класса I на гепатоцитах и подавляя продукцию цитокинов и интерлейкинов.

Урсодезоксихолевая кислота снижает литогенный индекс желчи, увеличивая содержание в ней желчных кислот. Способствует частичному или полному растворению холестериновых желчных камней при пероральном применении. Оказывает холеретическое действие.

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Возможно: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, кожный зуд, аллергические реакции.

Редко: диарея, кальцинирование желчных камней.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с циклоспорином непредсказуемо увеличивается абсорбция и повышается концентрация циклоспорина в плазме крови.

Описан случай уменьшения концентрации ципрофлоксацина в плазме крови у пациента, получающего урсодезоксихолевую кислоту.

Особые указания

Для успешного проведения литолизиса с помощью урсодезоксихолевой кислоты необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть чисто холестериновые, т.е. не давать тень на рентгенограмме; размер камней не должен превышать 15-20 мм; желчный пузырь должен полностью сохранять свою функцию; желчный пузырь должен быть заполнен камнями не более чем на половину; проходимость пузырного протока должна быть сохранена; общий желчный проток должен быть свободен от камней.

При применении урсодезоксихолевой кислоты с целью растворения желчных камней в первые 3 мес лечения необходимо каждые 4 недели определять активность трансаминаз печени. В дальнейшем эти исследования можно проводить с интервалом в 3 мес.

Для контроля эффективности лечения рекомендуется каждые 6 мес проводить рентгенологическое и ультразвуковое исследование желчевыводящих путей.

Для профилактики рецидивов холелитиаза лечение необходимо продолжать еще несколько месяцев после растворения желчных камней.

Вид товара: Лекарственные средства
Действующие вещества: Урсодезоксихолевая кислота
Производитель: Лозан Фарма ГмбХ/ Др.Фальк Фарма ГмбХ
Страна происхождения: Германия
Фармакотерапевтическая группа: гепатопротекторное средство
Форма выпуска и упаковка: Капсулы 250 мг, по 100 капсул в упаковке
Беречь от детей: Да
Все лекарства Урсофальк Все аналогичные товары

Аналогичные товары

Вертекс Акционерное Общество

Вертекс Акционерное Общество

Вертекс Акционерное Общество

Северная Звезда, НАО

Канонфарма продакшн, ЗАО

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Лозан Фарма ГмбХ/ Др.Фальк Фарма ГмбХ

Аллфамед Фарбил Арцнаймиттель ГмбХ/Др.Фальк Фарма ГмбХ

Вифор АГ/Др.Фальк Фарма ГмбХ.

Аллфамед Фарбил Арцнаймиттель ГмбХ/Др.Фальк Фарма ГмбХ

Читать о товаре

Урсофальк инструкция по применению

Лекарственная форма

Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы №0; крышечка белого цвета, корпус белого цвета. Содержимое капсулы – порошок или гранулы белого цвета.

Состав

1 капсула содержит:

Действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота 250 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 73 мг, кремния диоксид коллоидный 5 мг, магния стеарат 2 мг, титана диоксид 1,94 мг, желатин 80,51 мг, вода очищенная 14,55 мг, натрия лаурилсульфат 0,2 мг.

Фармакодинамика

Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

Педиатрическая популяция Муковисцидоз (кистозный фиброз)

Согласно данным клинических отчетов, имеется многолетний опыт (до 10 лет и более) лечения урсодезоксихолевой кислотой педиатрических больных, страдающих гепатобилиарной болезнью, связанной с муковисцидозом (CFAHD). Имеются данные о том, что терапия урсодезоксихолевой кислотой способна снижать пролиферацию желчных протоков, замедлять развитие повреждений, выявляемых при гистологическом исследовании, и даже способствовать обратному развитию изменений гепатобилиарной системы в случае, если терапия начинается на ранних стадиях CFAHD. В целях оптимизации эффективности лечения терапию урсодезоксихолевой кислотой следует начинать как можно раньше после установления диагноза CFAHD.

Читайте также:  Почему падает прогестерон при беременности

Фармакокинетика

После приема внутрь урсодезоксихолевая кислота быстро всасывается в тощей кишке и проксимальном отделе подвздошной кишки путем пассивной диффузии, а в дистальном отделе подвздошной кишки – за счет активного транспорта. Всасывается приблизительно 60-80 % принятой дозы. После всасывания урсодезоксихолевая кислота почти полностью конъюгирует в печени с глицином и таурином и выводится с желчью. При первом прохождении через печень метаболизируется до 60 %.

В зависимости от суточной дозы, типа заболевания и состояния печени, в желчи накапливается большее или меньшее количество урсодезоксихолевой кислоты. В то же время наблюдается относительное снижение содержания других, более липофильных желчных кислот.

Под действием кишечных бактерий урсодезоксихолевая кислота частично распадается с образованием 7-кето-литохолевой и литохолевой кислоты. Литохолевая кислота гепатотоксична; у некоторых видов животных она вызывает повреждение паренхимы печени. В организме человека она всасывается лишь в небольших количествах. В процессе метаболизма происходит ее сульфатирование в печени, за счет чего она обезвреживается еще до того, как происходит ее экскреция в желчь, и выводится из организма с калом. Период полураспада урсодезоксихолевой кислоты составляет от 3,5 до 5,8 дня.

Побочные действия

Оценка нежелательных явлений основана на следующей классификации:

Очень частые (> 1/10)

Дозировка

Растворение холестериновых желчных камней

Рекомендуемая доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует:

Масса тела Капсул

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита

1 капсула Урсофалька ежедневно вечером перед сном, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.

Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости – до 2 лет. Лечение первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул (примерно 14 ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).

В первые 3 месяца лечения прием препарата Урсофальк капсулы 250 мг следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать один раз вечером.

Рекомендуется следующий режим применения:

Масса тела Урсофальк капсулы 250 мг

Первые 3 месяца лечения Впоследствии

Утро День Вечер Вечер (1 раз в день)

47 – 62 кг 1 1 1 3

63 – 78 кг 1 1 2 4

79 – 93 кг 1 2 2 5

94 – 109 кг 2 2 2 6

Свыше 110 кг 2 2 3 7

Капсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Применение Урсофалька для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по одной капсуле ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку, увеличивая суточную дозу еженедельно на одну капсулу, до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования. Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза — суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность лечение – 6-12 месяцев и более.

Первичный склерозирующий холангит — суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет (смотри раздел: «Особые указания»).

Муковисцидоз (кистозный фиброз) — суточная доза 20 мг/кг/сут в 2-3 приема, с дальнейшим увеличением до 30 мг/кг/сут при необходимости.

Масса тела (кг) Суточная доза (мг/кг массы тела) Урсофальк капсулы 250 мг

Утро День Вечер

30-39 19-25 1 1 1

40-49 20-25 1 1 2

50-59 21-25 1 2 2

60-69 22-25 2 2 2

70-79 22-25 2 2 3

80-89 22-25 2 3 3

90-99 23-25 3 3 3

100-109 23-25 3 3 4

Неалкогольный стеатогепатит – средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более. Алкогольная болезнь печени – средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3-приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

Дискинезия желчевыводящих путей — средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Ссылка на основную публикацию
Adblock detector