Ципротерон тева инструкция по применению

Ципротерон тева инструкция по применению

Состав

В 1 таблетке ципротерона ацетата 50 мг. Картофельный крахмал, моногидрат лактозы, кросповидон, гидроксипропилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, тальк, двуокись кремния, магния стеарат, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Синтетический антиандрогеннный препарат, активное вещество которого связывается с рецепторами мужских гормонов (андрогенов) в органах, что вызывает снижение их активности. Полностью устраняет или уменьшает действие андрогенов на предстательную железу.

У мужчин отмечается снижение полового влечения функции семенников, которые исчезают после окончания лечения. У женщин уменьшается рост волос на лице и андрогенное выпадение волос, чрезмерное салоотделение, останавливается образование угрей. Повышает уровень эндорфинов, снижает отрицательное действие на них андрогенов, что положительно сказывается на эмоциональном состоянии и сексуальной функции. Препарат эффективен у девочек при преждевременном половом созревании.

Комбинация ципротерон + этинилэстрадиол входит в состав монофазных контрацептивных препаратов (Беллуне-35, Диане-35, Эрика-35, Хлое) с антиандрогенной активностью. Первый компонент уменьшает андрогенизацию у женщин и, кроме этого, угнетает секрецию гонадотропных гормонов, поэтому тормозит овуляцию и оказывает контрацептивное действие. Этинилэстрадиол усиливает его влияние на овуляцию, способствует повышению вязкости слизи в шейке и обеспечивает стойкий контрацептивный эффект.

Фармакокинетика

Полностью всасывается, биотрансформируется в печени, и максимальная концентрация в сыворотке определяется через 3 часа. Связывается с белками крови на 96%. Выводится метаболитами с желчью и мочой. Период полувыведения — 44 часа.

Показания к применению

  • рак предстательной железы (метастазирующий, неоперабельный);
  • коррекция отклонений полового поведения у мужчин (с целью снижения сексуальной активности);
  • гирсутизм и акне;
  • андрогенизация у женщин;
  • алопецияандрогенного генеза;
  • преждевременная половая зрелость (у детей).

Противопоказания

  • нарушения функции печени;
  • повышенная чувствительность;
  • беременность;
  • подростковый возраст;
  • опухоли печени;
  • идиопатическая желтуха;
  • сахарный диабет при наличии сосудистых осложнений;
  • кахексия;
  • тромбоэмболия в анамнезе;
  • серповидно-клеточная анемия;
  • депрессивные состояния.

Побочные действия

  • боли в животе;
  • повышенная утомляемость, апатия;
  • тошнота;
  • сухость кожи;
  • мышечная слабость;
  • депрессивное состояние или беспокойство;
  • изменение массы тела;
  • гинекомастия у мужчин;
  • подавление сперматогенеза;
  • увеличение молочных желез у женщин;
  • снижение либидо;
  • циклические кровотечения (в постменопаузе);
  • нарушения менструального цикла.

Ципротерон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Ципротерон Тева применяется внутрь с достаточным количеством воды.

При раке предстательной железы — 200-300 мг в сутки в 2-3 приема, длительно.

Для подавления сексуальной активности — 2 таблетки два раза в день, несколько недель с переходом на поддерживающую дозу — 50 мг дважды в день. Отменяют препарат постепенно.

В детородном возрасте женщинам назначают 100 мг раз в день с первого по 10 день цикла, одновременно нужно принимать контрацептивы и использовать барьерные противозачаточные средства. Повторные 10-ти дневные курсы начинают через 4 недели. По достижении эффекта дозу снижают до 25 мг в день. В начале лечения беременность нужно исключить. В постменопаузе применяется 25-50 мг 21 день с последующим перерывом в неделю.

Лечение проводят под контролем функции печени, уровня глюкозы и анализов крови. При появлении гепатотоксичности лечение отменяют. При сахарном диабете часто контролируется уровень сахара. При эпилепсии, порфирии, артериальной гипертонии, при отосклерозе повышается риск побочных реакций. У страдающих алкоголизмом применение препарата неэффективно.

Передозировка

Препарат имеет очень низкую токсичность, поэтому даже при случайном приеме большого количества таблеток интоксикации не отмечается. Следует вызвать рвоту и применять симптоматическую терапию по показаниям.

Взаимодействие

Алкоголь снижает действие препарата. При применении с контрацептивами увеличивается риск тромбоэмболии.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Температура до 25°С.

Срок годности

Аналоги Ципротерона

Отзывы о Ципротероне

При повышении продукции андрогенов у женщин отмечаются признаки дефеминизации и даже маскулинизации. «Стертые» формы гиперандрогении являются причиной бесплодия, ановуляции, аменореи, невынашивания беременности, гипоплазии матки.

Внешние проявления гиперандрогении также неприятны для женщины — жирная себорея, алопеция, акне, гирсутизм разной степени выраженности. Именно при таких состояниях назначается данный препарат женщинам и при некоторых заболеваниях у мужчин. В клинической практике он считается наиболее эффективным и безопасным.

Читайте также:  Кандидозный вагинит при беременности

Судя по отзывам, наиболее часто в гинекологической практике, при легких формах гирсутизма применялся Диане-35, сочетающий два активных вещества (см. выше) и назначался в течение 9 -12 месяцев. При акне и алопеции эффект отмечался быстрее — через 6 месяцев.

  • «… Препарат явно приостановил выпадение волос и был очевидным рост новых, но я тяжело переносила его прием — тяжесть в правом подреберье, прибавка в весе, снижение либидо».
  • «… Принимала ДИАНЕ-35 1 год – в результате шикарная шевелюра».

При выраженной андрогенизации эффект практически отсутствовал и к лечению дополнительно назначался ципротерона ацетат в виде препарата Андрокур или Ципротерон Тева. Такая комбинированная терапия была более эффективной. Также некоторыми женщинами данный препарат принимался при поликистозе яичников.

Цена Ципротерона, где купить

Купить Ципротерон можно во многих аптеках. Стоимость 50 таблеток препарата колеблется от 1877 руб. до 2988 руб.

  • Интернет-аптеки России Россия

ЛюксФарма * специальное предложение

Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 ‑ 1971 гг.) по специальности «Фельдшер». Окончил Донецкий медицинский институт (1975 ‑ 1981 гг.) по специальности «Врач эпидемиолог, гигиенист». Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 ‑ 1989 гг.). Ученая степень ‑ кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита ‑ Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям.

Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 ‑ 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 ‑ 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 ‑ 2013 гг.

Содержание

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Ципротерон

Химическое название

(1бета,2бета)-6-хлор-1,2-дигидро-17-гидрокси-3’H-циклопропа[1,2]прегна-1,4,6- триен-3,20-дион (в виде 17-ацетата)

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Ципротерон

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Ципротерон

Противоопухолевое средство. Антиандроген стероидной природы.

Фармакология

Конкурентно блокирует андрогенные рецепторы, угнетает действие андрогенов на клетки органов-мишеней. Ингибирует высвобождение гонадотропинов, снижает синтез эндогенных андрогенов и их уровень в крови.

После приема внутрь полностью всасывается из ЖКТ (биодоступность — около 100%). Cmax в крови — через 3–4 ч, элиминация носит двухфазный характер с T1/2 от 3–4 ч до 2 суток. После в/м введения депо-формы (биодоступность — 100%) Cmax в плазме крови — через 1–3 дня; T1/2 — 4 дня; равновесная концентрация в плазме крови устанавливается после 4 инъекций. Связывание с белками крови (преимущественно с альбумином) — около 96%. Метаболизируется в печени. Накапливается в жировой ткани. Проникает в грудное молоко (при лактации 0,2% может выводиться с грудным молоком). Выводится в основном в виде метаболитов с желчью (до 70%) и мочой (до 30%), небольшое количество выводится с желчью в неизмененном виде.

Уменьшает или полностью устраняет эффекты андрогенов — защищает предстательную железу от воздействия андрогенов половых желез и/или коры надпочечников. У мужчин уменьшает нездоровое половое влечение, снижает потенцию, снижает функцию яичек (изменения носят обратимый характер и исчезают после прекращения лечения).

В результате антигонадотропного эффекта тормозит овуляцию. У женщин уменьшает выпадение волос на голове и их чрезмерный рост на лице и других частях тела. Кроме того, снижает повышенную функцию сальных желез.

Применение вещества Ципротерон

У мужчин — метастазирующий или неоперабельный рак предстательной железы (без и после орхиэктомии, а также в сочетании с агонистами гонадотропин-рилизинг гормона — ГнРГ), гиперсексуальность. У женщин — выраженные явления андрогенизации ( в т.ч. тяжелый гирсутизм, тяжелая андрогенозависимая алопеция, тяжелые формы акне и себореи). У детей — преждевременное половое развитие.

Читайте также:  Титан в пищевой промышленности

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелая печеночная недостаточность, опухоли печени, в т.ч. в анамнезе (за исключением метастатического поражения печени при раке предстательной железы), синдром Дубина — Джонсона, синдром Ротора, депрессия (тяжелые формы), тромбоэмболический синдром, беременность, кормление грудью.

Ограничения к применению

Необходимо индивидуально оценить возможные пользу и риск развития негативных последствий лечения при решении вопроса о назначении препарата больным с карциномой предстательной железы при наличии тяжелого диабета с сосудистыми осложнениями, серповидно-клеточной анемии, тромбоэмболии в анамнезе, кахексии (если она не связана с раком предстательной железы).

Подростковый возраст (до завершения периода полового созревания), герпес беременных (в анамнезе), идиопатическая желтуха беременных (в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности (перед началом терапии женщины должны пройти общемедицинское и гинекологическое обследование, условием начала терапии является отсутствие беременности). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко).

Побочные действия вещества Ципротерон

Боль в животе, тошнота, повышенная утомляемость, сухость кожи, беспокойство или депрессия, усталость, снижение способности концентрации внимания, задержка жидкости в организме, изменение массы тела, аллергические реакции; при больших дозах — нарушение функции печени. У мужчин — подавление сперматогенеза (снижение способности к оплодотворению, обычно восстанавливается через 3–4 мес после отмены препарата), гинекомастия ( в т.ч. в сочетании с повышенной тактильной чувствительностью и болезненностью сосков). У женщин — ощущение напряженности в молочных железах, подавление овуляции. У детей — угнетение коры надпочечников (при высокодозной терапии), печеночная недостаточность. При быстром в/м введении — кашель, одышка.

Взаимодействие

Антигонадотропное действие ципротерона усиливается при сочетании с агонистами ГнРГ . На фоне ципротерона может измениться потребность в пероральных гипогликемических средствах или инсулине.

Пути введения

Меры предосторожности вещества Ципротерон

В период лечения необходим контроль функции печени, коры надпочечников и картины периферической крови. При появлении признаков гепатотоксичности прием препарата следует прекратить. У больных сахарным диабетом может потребоваться коррекция дозы инсулина или других гипогликемических средств (необходимо чаще, чем обычно проводить контроль уровня глюкозы в крови). В период лечения необходимо воздержаться от занятия видами деятельности, требующей повышенного внимания. У детей, получающих большие дозы препарата, при нагрузках высокой интенсивности может возникнуть необходимость в заместительной терапии глюкокортикоидами (по причине скрытой надпочечниковой недостаточности).

При приеме алкоголя одновременно с лечением у пациентов с патологически повышенным половым влечением может наблюдаться снижение эффекта терапии.

В крайне редких случаях на фоне применения ципротерона ацетата могут наблюдаться доброкачественные и крайне редко злокачественные опухоли печени.

Показания к применению

У мужчин – метастазирующий или неоперабельный рак предстательной железы (без и после орхиэктомии, а также в сочетании с агонистами ЛГРФ), гиперсексуальность.

У женщин – андрогенизация (в т.ч. тяжелый гирсутизм, тяжелая андрогенозависимая алопеция, тяжелые формы акне и себореи).

У детей – идиопатическая преждевременная половая зрелость.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения [масляный], таблетки

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелая печеночная недостаточность, опухоли печени (если они не вызваны метастазами рака предстательной железы), синдромы Дубина-Джонсона и Ротора (наследственные доброкачественные гипербилирубинемии), депрессия (тяжелые формы), тромбоэмболия, беременность, период лактации.C осторожностью. Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями, серповидно-клеточная анемия, тромбоэмболия (в анамнезе), подростковый возраст (до завершения периода полового созревания), герпес беременных (в анамнезе), идиопатическая желтуха беременных (в анамнезе), кахексия (если она не связана с карциномой предстательной железы).

Читайте также:  Индинол от папиллом

Как применять: дозировка и курс лечения

При карциноме предстательной железы – внутрь, по 50-100 мг 1-3 раза в день в зависимости от тяжести состояния и скорости достижения эффекта или в/м медленно, глубоко в мышцу, по 300 мг 1 раз в 10-14 дней. Курс лечения 6 мес. Женщинам при выраженных явлениях андрогенизации – внутрь, по 100 мг раз в день с 1 по 10-й день цикла с последующим перерывом в 7 дней или по 10 мг 1 раз в день с 1 по 15-й день цикла в соответствии с календарной шкалой (одновременно показано назначение этинилэстрадиола с 1 по 21-й день цикла). При лечении акне применяют таблетки по 10 мг. Детям – внутрь, по 25-50 мг 2 раза в день. Снижение дозы и отмену препарата производят постепенно.

Фармакологическое действие

Антиандрогенное средство, обладает гестагенной активностью и контрацептивным действием у женщин. Антиандроген, по химическому составу сходен с природными андрогенами, обладает способностью конкурентного связывания с тканевыми рецепторами андрогенов в органах-мишенях. У мужчин уменьшает патологически повышенное половое влечение, снижает потенцию, защищает предстательную железу от воздействия эстрогенов. Способствует заживлению угревой сыпи, предупреждает образование новых угрей, уменьшает повышенное салоотделение на волосистой части головы, коже лица, уменьшает выпадение волос на голове и их чрезмерный рост на лице и др. частях тела. Угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофизом и тормозит овуляцию, что обусловливает его контрацептивный эффект.

Побочные действия

В начале лечения – боль в животе, тошнота, повышенная утомляемость, сухость кожи, апатия, депрессивные состояния или состояние беспокойства, снижение способности к концентрации внимания, задержка жидкости в организме.

Редко – аллергические реакции, может увеличиваться или уменьшаться масса тела. Возможно появление гинекомастии у мужчин, чувство распирания молочной железы у женщин, подавление сперматогенеза (снижение способности к зачатию и оплодотворению – обычно восстанавливаются через 3-4 мес после отмены препарата), обратимого снижения полового влечения и потенции. Длительное подавление выработки андрогенов в редких случаях может привести к возникновению остеопороза.

В единичных случаях при назначении высоких доз наблюдаются одышка и нарушения функции печени.

У детей – негативное воздействие на гипоталамус, приводящее к угнетению коры надпочечников (при высокодозной терапии); развитие печеночной недостаточности.

При быстром в/м введении возможны кашель, одышка.

Особые указания

В период лечения необходим контроль функции печени, коры надпочечников, картины периферической крови.

У больных сахарным диабетом может потребоваться коррекция дозы инсулина или др. гипогликемических ЛС (контроль концентрации глюкозы в крови должен проводиться чаще, чем обычно).

У женщин до начала лечения необходимо исключить беременность.

У детей, получающих большие дозы препарата, при нагрузках высокой интенсивности может возникнуть необходимость в заместительной терапии ГКС по причине скрытой надпочечниковой недостаточности.

Следует избегать попадания препарата в сосуды и быстрого его введения при в/м инъекциях.

Негативного влияния препарата на фертильность после прекращения лечения не отмечено.

В период лечения следует воздержаться от занятия видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Взаимодействие

Антигонадотропное действие ципротерона усиливается при его комбинированном применении с агонистами ГРФ.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Ципротерон-Тева

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Ссылка на основную публикацию
Adblock detector